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里程碑!首款NASH新藥獲FDA加速批準上市
3月14日,F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示,Madrigal Pharmaceuticals開發(fā)的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)獲加速批準上市,用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,現(xiàn)稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH))患者。這是F...
2024-03-15
2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計工作會議召開
3月13日,2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議和國家藥監(jiān)局信息化工作推進會要求,...
2024-03-15
《關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見》政策解讀
2023年,國務院辦公廳印發(fā)《關于深入推進跨部門綜合監(jiān)管的指導意見》(國辦發(fā)〔2023〕1號),提出深入推進跨部門綜合監(jiān)管要求,相關各部門要主動履職、密切配合,防止出現(xiàn)監(jiān)管空白,提升監(jiān)管的精準性和有效性。
2024-03-14
關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見
為加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作,形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法合力,嚴厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中的違法違規(guī)行為,規(guī)范醫(yī)療服務行業(yè)秩序,保障醫(yī)療服務行業(yè)健康發(fā)展,維護人民健康權益,根據(jù)國務院辦公廳《關于深入推進跨部門綜合...
2024-03-14
最高人民法院 最高人民檢察院 公安部關于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問題的指導意見
為依法懲治醫(yī)保騙保犯罪,切實維護醫(yī)療保障基金安全,維護人民群眾醫(yī)療保障合法權益,結合工作實際,最高人民法院、最高人民檢察院、公安部現(xiàn)聯(lián)合印發(fā)《關于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問題的指導意見》,請認真貫徹執(zhí)...
2024-03-14
《關于開展兒童參加基本醫(yī)療保險專項行動的通知》的政策解讀
一、起草背景 兒童是家庭的希望,是國家和民族的未來,兒童依法參加基本醫(yī)療保險,對于保障兒童健康成長具有重要意義,也是千萬家庭幸福生活的重要保障。我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度建立以來,兒童參保人數(shù)穩(wěn)中有升,20...
2024-03-11
《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》(國食藥監(jiān)法〔2012〕306號)同時廢止。
2024-02-28
國家藥監(jiān)局關于印發(fā)優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局:   為貫徹黨的二十大精神,落實黨中央、國務院支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署,按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求,國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化藥品補充申請...
2024-02-26
《關于推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務高質(zhì)量發(fā)展的意見》政策解讀
“十三五”時期,我委會同相關部門印發(fā)了《關于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務改革與發(fā)展的意見》,推動兒科醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局。
2024-01-19
關于推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務高質(zhì)量發(fā)展的意見
(一)總體要求。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的二十大精神,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,以推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務高質(zhì)量發(fā)展為目標,堅持中西醫(yī)結合,強化體系創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、管理創(chuàng)...
2024-01-19